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France
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Votre budget formation : nous sommes là pour vous aider dlvr.​it/TVyRtq
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TGA : mise à jour des règles de classification et clarification des exemptions aux systèmes de support à la décision clinique dlvr.​it/TVxwmf
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Cloud : référentiel national SecNumCloud 3.​2 et projet de règlement européen dlvr.​it/TVxBtY
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ENISA : développement logiciel assisté par l’intelligence artificielle dlvr.​it/TVwPwH
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Trop d’info tue l’info ! dlvr.​it/TVvdFt
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ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités dlvr.​it/TVtr06
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FDA : vers une soumission électronique obligatoire des PMA avec eSTAR dlvr.​it/TVt5n6
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FDA : avis de consultation publique concernant le « tracking » des DM dlvr.​it/TVsZlG
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Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV dlvr.​it/TVs36c
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Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire dlvr.​it/TVrJQ4
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Études combinées : guide sur la déclaration des événements de sécurité (COMBINE Project 2) dlvr.​it/TVqVRj
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Évaluations cliniques communes : une entrée discrète pour les dispositifs médicaux dlvr.​it/TVpgzS
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TGA : la preuve clinique s’ouvre au numérique dlvr.​it/TVnrN9
EURO-PHARMAT 2026 : mise à jour du guide sur la traçabilité des dispositifs implantables dlvr.​it/TVn18r
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NoBoCAp : sondage concernant la proposition de modification du RDM et du RDMDIV – 2 octobre dlvr.​it/TVl20W
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FDA : le CDRH structure son accompagnement des dispositifs médicaux destinés aux maladies rares dlvr.​it/TVk4Dr
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FDA : création d’un portail de confiance réglementaire dlvr.​it/TVjFG8
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