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★📖書籍「糖尿病診療ノート」(日本医事新報社)★
~6月5日頃発刊(糖尿病学会 (岡山) で先行発売) ~
「糖尿病の日常診療で知りたいことがすぐに見つかる1冊」をコンセプトに執筆させていただきました!!!
amzn.asia/d/48VdHVd
【2型DMの厳格降圧(SBP<120)は心血管抑制せず(N Engl J Med)】
ブラジル33施設、オープンラベルRCT(OPTIMAL-DIABETES、追跡の中央値4.0年)、心血管リスクの高い2型DM 9,476人、平均65歳、女性62%、BMI 30.1、eGFR 78、収縮期血圧146mmHg
収縮期血圧の目標<120 vs <140mmHgで(実際の血圧は122 vs 135mmHg)、
・心血管複合アウトカム HR 0.90(0.77-1.06)、有意差なし
・脳卒中 HR 0.73(0.51-1.06)
・全死亡 HR 0.99(0.86-1.15)
・腎複合アウトカム HR 1.55(1.28-1.88)
・重い有害事象は14.9% vs 14.6%
ACCORD BPと同じく、厳格な降圧で心血管イベントは減らず。脳卒中は減る方向なので、脳卒中が多い日本人は中国のBPROADのほうが参考になるかもしれません。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4300…
BPROAD(N Engl J Med. 2025 Mar 27;392(12):1155-1167)
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3955…
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★医学会新聞(医学書院)★
実際どうなの? 糖尿病診療のココが知りたい
日常診療で悩みがちなポイントについて、連載させていただいています。非専門医の先生向けに書いているつもりですが、少しでも診療のお役に立てますと幸いです🙇♀️
★医学界新聞11月号:
12面・連載「実際どうなの? 糖尿病診療のココが知りたい」
第7回:結局どの薬を使えばいいの? (前編)ガイドラインをどう読むか(小森田祐二@dr_ukio)
igaku-shoin.co.jp/paper/arch…
フローチャートに落とし込むことが難しい糖尿病における薬剤選択🤔
今回は日本糖尿病学会と米国糖尿病学会(ADA)のガイドラインを見比べながら,糖尿病治療薬を選ぶときの考え方を解説します📖
「何を見落としてはいけないか」という視点で整理しました💡
【スルボデュチドは肥満の心血管リスクを増やさず(Lancet)】
SYNCHRONIZE-CVOT試験、34カ国、第3相二重盲検RCT(追跡の中央値22か月)、心血管リスクの高い肥満 5,507人、平均61歳、女性40%、体重104.6kg、BMI 36.5、2型DM 53%、HbA1c 6.3%、eGFR 77、冠動脈疾患53%、心不全11%
スルボデュチド(グルカゴン・GLP-1受容体作動薬)3.6mg/6.0mg vs プラセボで、
・5項目MACE HR 0.89(0.67-1.18)で非劣性
・消化器症状による中止 19.3%/20.8% vs 1.9%
両群で治療を中止した人が4割を超えている??4割中止したなら余計に効果がわかりにくい。。。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4300…
「腎症の重症化予防、チームでどう支えるか」
世界糖尿病デーにあわせて『糖尿病性腎症重症化予防のための支援テキスト』(日本医事新報社)が11/30まで全文無料公開中です。看護師・保健師・管理栄養士の方にもぜひ。
jmedj.co.jp/blogs/dint/
#世界糖尿病デー
【世界糖尿病デー記念・全文無料公開!】
11月14日の「世界糖尿病デー(ワールド・ダイアベティス・デー)」に合わせ,『糖尿病性腎症重症化予防のための支援テキスト』を11月30日まで無料公開!
薬物療法の基礎知識から,食事・運動療法,生活指導・保健指導,ケーススタディーまで,全8章を公開します。
保健師,管理栄養士,看護師など,患者支援に携わる皆さま,ぜひご活用ください。
▼全文はこちら
jmedj.co.jp/blogs/dint/
「マンジャロで視力低下の恐れ」という報道について
米FDAが、GLP-1受容体作動薬に、まれな目の病気NAIONの注意を促したことが、日本のメディアでも取り上げられました。
・まず、根拠の多くは、マンジャロ以外(オゼンピックなど)の研究です。
・増えるとしても、薬を使わない人で10万人に1年で約4人、使う人で約6人(約4万人が1年使って1人増える計算)です。
・リスク上昇は主に糖尿病のある人でみられ、肥満のみの人でははっきりしていません(※糖尿病でも肥満でもない方のデータはそもそもありません)。
・血糖の急な低下や視神経の血流低下が疑われていますが、仮説の段階です。
・自己判断で急にやめないようにして下さい。
【マンジャロで視力低下恐れ 米FDA】
news.yahoo.co.jp/pickup/6601…
参考文献
1. FDA Drug Safety Communication(2026-11-09)
fda.gov/drugs/drug-safety-co…
2. Abdelaal A, et al. Ophthalmology 2026;133:799-810
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4169…
3. Dhivagaran T, et al. Neurology 2026;106:e214864
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4206…
4. Nogueira A, et al. Diabetes Care 2026;49:724-729
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4149…
5. Liu Z, et al. Ophthalmology 2026;133:589-598
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4147…
6. Natividade GR, et al. JAMA Ophthalmol 2025;143:759-768
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4081…
7. Wang L, et al. JAMA Netw Open 2025;8:e2526327
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4078…
8. Simonsen E, et al. Diabetes Obes Metab 2025;27:3094-3103
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4009…
9. Abbass NJ, et al. Am J Ophthalmol 2025;274:24-31
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4001…
10. Hsu AY, et al. JAMA Ophthalmol 2025;143:400-407
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4014…
11. Cai CX, et al. JAMA Ophthalmol 2025;143:304-314
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3997…
12. Chou CC, et al. Ophthalmology 2025;132:381-388
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3949…
13. Katz BJ, et al. JAMA Ophthalmol 2025;143:215-220
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3988…
14. Grauslund J, et al. Int J Retina Vitreous 2024;10:97
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3969…
15. Foster RC, et al. J Neuroophthalmol 2024;44:337-341
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3835…
16. Hathaway JT, et al. JAMA Ophthalmol 2024;142:732-739
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3895…
【Overt DMは新生児合併症リスクが高い(Diabetes Obes Metab)】
日本、JMDCのレセプトデータを用いた後ろ向きコホート(2015〜2024年)、母子約24.4万組、母の年齢の中央値32歳、妊娠糖尿病8.2%、妊娠前からのDM 1.3%、妊娠中の明らかな(Overt)DM 0.4%
正常血糖と比べた調整ORは
妊娠糖尿病/妊娠前からのDM/OvertDMで、
・妊娠高血圧腎症・子癇 1.34/1.96/1.89
・重い新生児合併症(新生児死亡・胎児機能不全・NICU入室) 1.45/1.95/2.55
OvertDMとDM合併妊娠が思ったほど違わないが、レセプト上の定義で血糖やBMIがわからず、参考程度。OvertDMのほうが妊娠前に管理されていない分新生児予後が悪い、というデータにはなります。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4300…
【75歳以上でもSGLT2iはDPP-4iより安全性劣らず(Diabetes Care)】
カナダ、行政データの新規使用者コホート(2021〜2023年)、メトホルミン併用中の75歳以上の2型DMでSGLT2i開始4,997人 vs DPP-4i開始1,289人。年齢の中央値79 vs 82歳、罹病16年、HbA1c 7.7 vs 8.1%、CKD 40 vs 50%。PSで重み付け
SGLT2i vs DPP-4iで、
・急性腎障害 HR 0.76(0.60-0.95)
・全入院 HR 0.87(0.77-0.98)
・感染症全体 HR 0.89(0.78-1.02)
・性器真菌感染 HR 1.42(1.04-1.95)
・尿路感染 HR 0.84(0.71-0.98)
・DKA HR 0.70(0.30-1.63)
・転倒 HR 0.75(0.50-1.12)
・骨折 HR 1.00(0.64-1.56)で有意差なし
メトホルミンを飲めて家で暮らしている比較的元気な高齢者、での話と理解するとよさそう。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4293…
【GLP-1RAの心血管抑制効果は高齢でも同等(Diabetes Obes Metab)】
GLP-1RAのプラセボ対照CVOT 8試験のメタ解析、約7.2万人、2型DM中心(SELECTのみ非DMの肥満)、平均62〜66歳、追跡1.3〜5.4年
GLP-1RA vs プラセボで、MACE
・65歳未満 HR 0.81(0.69-0.94)
・65歳以上 HR 0.84(0.79-0.90)
65歳以上/未満のHR比 1.03(0.85-1.25)で年齢による差なし
3区分を出した4試験では75歳以上もHR 0.83(0.71-0.98)
75歳以上でも相対リスクはかわらない。CVDハイリスクの元気な高齢者であれば75歳以上でも有用。ただし、RCTに参加できる高齢者なので、フレイルやサルコペニアの人に同じ恩恵があるかは別問題かと思います。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4294…
【経口オルホルグリプロン、日本人肥満症での第3相RCT(Lancet Diabetes Endocrinol)】
ATTAIN-J試験
日本16施設、第3相二重盲検RCT(72週)、肥満症 238人(2型DM 23%)、平均54歳、男性61%、体重87.9kg、BMI 32.2
オルホルグリプロン6mg/12mg/36mg vs プラセボで、
・体重 −5.9%/−8.7%/−7.9% vs −0.6%
・内臓脂肪面積 −48/−52/−49cm² vs −7cm²
・2型DMのHbA1c −1.3%/−1.4%/−1.8% vs −0.1%
・有害事象による中止 6mgで10%、36mgで28%
日本人データ。36mgでは中止も約3割あるので、日本人では6mgでもよいのかも。
そろそろ承認されそう。。。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4296…
■リリーからプレスリリース(論文は未発表)
TRANSCEND-T2D-2試験
レタトルチド(GIP・GLP-1・グルカゴンのトリプルアゴニスト)、第3相オープンラベルRCT(80週)、メトホルミン±SGLT2iで血糖コントロール不十分な2型DM 1,298人、A1c 8.3%、体重102.4kg、BMI 36.8
レタトルチド9mg/12mg vs セマグルチド2mgで、
・A1c −2.2%/−2.2% vs −1.8%
・体重 −19.5%/−20.9% vs −9.4%
・有害事象による中止 4.8%/7.9% vs 2.7%
・感覚異常 4.8%/6.5% vs 2.7%
体重の差は圧倒的。
やっぱり感覚異常が気になりますが、急激な血糖改善によるものなのか?
investor.lilly.com/news-rele…
【身体活動が多いほど網膜症が少ない(Diabetes Res Clin Pract)】
18カ国の観察研究32件のメタ解析、1型・2型DM 約5.2万人、身体活動は自己申告が28件、網膜症は眼底写真で診断が22件
身体活動 多い vs 少ないで、網膜症は
・コホート7件 RR 0.81(0.71-0.93)
・横断研究12件 OR 0.59(0.47-0.74)
・症例対照2件 OR 0.40(0.22-0.72)
コホートに絞っても関連は一貫している。横断研究は「網膜症で見えにくいから動けない」という逆因果もありそう。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4294…
【セマグルチドの腎保護の機序をMRIで検討(Nat Med)】
REMODEL試験試験、8カ国28施設、52週の第2相RCT、腎臓病(CKD)のある2型DM 106人。平均65歳、女性24%、BMI 30.8、HbA1c 7.1%、eGFR 51、UACRの中央値187mg/g、SGLT2i使用40%、RAS阻害薬99%。MRIで腎臓の酸素化・血流・炎症を評価し、33人は治療前後に腎生検
セマグルチド1mg/週 vs プラセボ(52週後の比)で、
・主要項目(MRI):腎皮質の酸素化、腎血流、炎症の指標は差なし
・腎動脈血管抵抗指標 0.96(0.93-0.99)と低下
・線維化の指標 1.05(1.01-1.09)と進行せず
腎保護効果について、腎生検、MRIで評価した試験。ただ主要項目は差がなく、効果が見えたのは副次項目と数十人規模の解析なので、仮説を立てる段階の結果として読むのがよいと思います。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4282…
【他剤で消化器症状あるとイメグリミンでも多い(J Diabetes Investig)】
日本、単施設の後ろ向き観察研究、イメグリミンを新しく始めた2型DM 238人、中央値70歳、男性75%、BMI 23.2、HbA1c 7.8%、罹病期間21年、メトホルミン併用71%、開始量2,000mg 73%
消化器症状は32.4%(下痢14.7%、悪心8.4%、食欲低下8.0%)
発症までは中央値32日で、45.5%が4週以内に発症
症状が出た77人中43人が、症状のため中止
多変量解析で関連した因子は
・他の血糖降下薬での消化器症状歴 OR 3.49(1.76-6.94)
・メトホルミン併用 OR 2.63(1.29-5.37)
・女性 OR 2.01(1.03-3.91)
腹部症状出やすい人は慎重に。ただ、症状の判定はカルテベース。
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4292…
アタシセプト(最終解析)
nejm.org/doi/full/10.1056/NE…
シベプレンリマブ(最終解析)
nejm.org/doi/full/10.1056/NE…
ポベタシセプト(中間解析)
nejm.org/doi/full/10.1056/NE…
テリタシセプト(中間解析)
nejm.org/doi/full/10.1056/NE…
ラブリズマブ(中間解析)
nejm.org/doi/full/10.1056/NE…
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